apr272017
La scadenza del 2018 come data di entrata in vigore del nuovo Regolamento europeo 536/2014 crea molte aspettative a livello italiano ed europeo. Tuttavia molti esperti del settore ritengono indispensabili una serie di interventi sia a livello normativo che a livello organizzativo indipendentemente da ciò che il regolamento stesso prevede.In occasione della prossima edizione del Simposio Afi (Rimini, 7-9 giugno) si approfondirà il tema nella sessione dedicata alla sperimentazione clinica: verrà fatto un punto della situazione sull'organizzazione italiana e di altri Paesi europei con i quali ci possiamo confrontare per capire quali modelli seguire. Sono previsti interventi sia di rappresentanti delle istituzioni come Aifa, Ministero della Salute e Farmindustria, sia di esperti provenienti da aziende farmaceutiche o CRO. Si parlerà anche del funzionamento dei nuovi progetti "fast track" e "VHP", ossia nuove procedure per presentare e valutare in maniera veloce ed armonizzata la documentazione per svolgere sperimentazioni cliniche. Inoltre, si vedrà come un attore fondamentale, ovvero il paziente, possa essere coinvolto nella sperimentazione con un ruolo "attivo" e non più solo "passivo".Nella seconda parte della sessione verranno portati esempi pratici di ricerca innovativa e mirata, ad esempio ricerca clinica con vaccini biotecnologici e ricerca clinica su patologie rare come la SLA.Infine, ampio spazio verrà dedicato alla discussione e alle domande dalla platea per poter garantire una interazione tra coloro che occupano ruoli diversi in questo settore affascinante e fondamentale per la salute.57esimo Simposio Afi: qui il programma completo
Farmaci, integratori, dispositivi medici, prodotti veterinari e tanto altro. Digita il marchio, il principio attivo o l'azienda del prodotto che stai cercando
Nuove specialità o nuova confezione in commercio, nuovi medicinali equivalenti