Jiangsu Yew Pharmaceutical Co, produttore cinese del principio attivo temozolomide , ha detto no all'ispezione da parte delle autorità ungheresi. Era risultato non conforme alle GMP.

Una nuova guida emessa dalla Food and Drug Administration illustra le procedure in base alle quali i siti produttivi industriali vengono selezionati e come vengono assegnate le priorità per ispezioni di sorveglianza.

Novità nell’ambito di qualità e sicurezza dei cosmetici. La commissione Tecnologie biomediche e diagnostiche si è occupata del recepimento in lingua inglese e italiana della norma UNI EN ISO 21148, che fornisce le istruzioni generali per l'esecuzione delle analisi microbiologiche dei prodotti cosme

L'Unione europea (UE) e il Giappone hanno concordato di ampliare la gamma di medicinali per i quali riconosceranno reciprocamente le ispezioni dei siti di produzione.

Crescente attenzione all’automatizzazione dei processi. Sarò questo il fulcro della sessione riguardante la produzione farmaceutica in programma al prossimo simposio AFI.

350 milioni di flaconcini all’anno, per più di 60 tonnellate di principio attivo presente sul mercato in tre formulazioni orali. Sono alcuni dei numeri riferiti a Enterogermina, probiotico prodotto da Sanofi che compie 60 anni.

Con 104,5 milioni di pezzi prodotti nel 2016, pari a un incremento del 5,2% rispetto all’anno precedente, il sito di Ancona ha messo a segno un risultato storico, superando il tetto dei 100 milioni di pezzi prodotti in un solo anno.

Secondo i quality agreements è richiesto al produttore di soddisfare i requisiti delle cGmp, mentre spetta al distributore assicurare che i prodotti siano all'altezza degli standard qualitativi. Le responsabilità di entrambe le parti devono essere chiaramente esplicitate nell'accordo.

Un comparto italiano di eccellenza nella filiera del farmaco, che ha fatto della qualità il suo principale fattore competitivo e tiene testa alla agguerrita concorrenza dei paesi asiatici. È questo il quadro che emerge dallo studio di settore presentato al Forum Aschimfarma 2016.

L’installazione di un impianto di cogenerazione presso il sito produttivo di Liscate consente di ottenere un risparmio di energia primaria pari almeno al 10%.