lug42016

Soluzioni "chiavi in mano" e servizi di ingegneria in linea con le GMP

C&P Engineering è nata nel 2005 da un progetto professionale che unisce manager di grande esperienza provenienti da aziende farmaceutiche leader. Tale esperienza ha dato origine ad una struttura articolata, di cui C&P fa parte, con le consociate Pharma D&S, PEC e CROnos che consente di seguire progetti di consulenza di livello elevato nel settore farmaceutico e affini in grado di soddisfare tutte le necessità tecniche, regolatorie e di ricerca clinica nel campo dell'industria farmaceutica (API e formulazione, nutraceutici, cosmeceutici, medical devices, ecc.) secondo GMP internazionali applicabili. Ad oggi, il gruppo conta più di 120 professionisti dislocati sulle tre sedi di Firenze, Milano e Roma.
Nel dettaglio, l'obiettivo di C&P, abbracciando tutte le problematiche tecniche tipiche della operatività di un'unità produttiva, è quello di fornire servizi di ingegneria di elevato livello professionale uniti a competenze di tipo produttivo e qualitativo, allo scopo di supportare i clienti nel continuo adeguamento alle mutazioni del contesto di riferimento (EU-GMP, FDA-GMP), consentendo loro di focalizzare l'impresa sugli aspetti strategici.
I servizi proposti da C&P in termini estremamente sintetici sono essenzialmente tre: Pharma Engineering, Construction, Energy&facility.

Pharma Engineering
• Consulenza Direzionale
• Progettazione di ambienti integrati
• Consulenza di Ingegneria
• Attività di Qualifica e Convalida
• Gestione della Manutenzione
Construction
• Ambienti a contaminazione controllata
• Impianti di servizio e speciali
• Apparecchiature ed accessori per il controllo della contaminazione ambientale
Energy & Facility
• Ottimizzazione nell'uso dell'energia
• Gestione Contrattuale dell'Energia
• Progetti di Facility Management
• Ottimizzazione e Gestione Rifiuti

Studi di fattibilità, progettazione e realizzazione di revamping ma anche reparti ex-novo sono le principali richieste che C&P riceve poiché «il mercato si sta nuovamente muovendo e le piccole e medie imprese, che non hanno una struttura di ingegneria interna ma puntano a rinnovarsi, si rivolgono a noi per valutare e focalizzare al meglio gli investimenti tenendo in considerazione le opportunità di business che gli prospetta il mercato internazionale» spiega Marco Conti, presidente di C&P Engineering, che continua «non dimentichiamoci però anche delle attività di qualifica e convalida, necessarie a garantire la qualità dei prodotti: il tema non è nuovo, ma la sua applicazione consistente ha una valenza sempre più importante - infine, ricorda Conti - l'argomento del giorno per le aziende farmaceutiche è rappresentato dalla Data integrity e quanto ne deriva in termini di convalida dei sistemi informatici presenti in azienda. C&P è pronta a dare supporto sulla Computer system validation per valutare e mettere in atto le azioni necessarie per adempiere alle nuove richieste normative».
L'attività di un supporto all'area industriale nella produzione farmaceutica è fornita «in modo articolato, ponendoci come tramite fra le aree produzione, qualità e ingegneria, perché pur fornendo un prodotto tecnico siamo in grado, per esperienza e formazione di parlare con la stessa lingua di chi produce e di chi assicura la qualità del prodotto» spiega ancora Conti. Nel corso degli anni l'esperienza dell'azienda si è evoluta fino a portare alla realizzazione di interventi "chiavi in mano" dove «l'aspetto qualitativo e l'interpretazione delle necessità GMP è particolarmente importante per un risultato a prestazioni garantite».