mag62016
Il sistema di segnalazione prevede che ogni evento avverso successivo alla somministrazione di un qualsiasi vaccino autorizzato negli Usa debba essere riportato. Per quanto riguarda la compilazione del National Childhood Vaccin Injury Act (NCVIA) gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare ogni reazione, elencata dall'azienda produttrice, che costituisca una controindicazione alla somministrazione delle dosi successive, così come ogni evento che si verifichi in un determinato lasso di tempo successivo alla vaccinazione. Le segnalazioni di reazione avversa da vaccino sono in genere presentate da operatori sanitari, aziende produttrici, pazienti o da chi si prende cura di loro, tipicamente i genitori nel caso di minori. Il programma agevolerà le aziende e i professionisti della sanità nella preparazione dei documenti affinché questi contengano il minimo numero di elementi necessari all'Fda per portare a termine una revisione esaustiva.
Stefania Cifani
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